martes, 21 de febrero de 2017

Brasil rechaza solicitud de patente de medicamentos contra la hepatitis C


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abiaids.org.br-obsupat.- El Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI) desestimó la solicitud de patente para la combinación de tenofovir + emtricitabina (Truvada) No se PI0406760-6, fabricado por la compañía Gilead Sciences en enero de 2004.
Con la decisión, la combinación - que puede ser utilizado como profilaxis pre-exposición (PrEP, siglas en Inglés) y prevenir la transmisión del VIH - en el dominio público y puede ser fabricado y vendido por cualquier laboratorio que ha aprobado expediente de salud en el pais. Sin una patente, otros laboratorios pueden comercializar el medicamento en Brasil a precios bajos, lo que permite SUS organizar una política pública de prevención y tratamiento para colocar los derechos humanos en el centro de la acción.En los últimos siete años, la lucha para poner Truvada en el dominio público siempre ha tenido el papel del Grupo de Trabajo sobre Propiedad Intelectual (GTPI), coordinado por la Asociación Interdisciplinaria del SIDA de Brasil (ABIA). En noviembre de 2010, el grupo presentó ante el INPI una oposición a la solicitud de patente Truvada con argumentos de salud técnico, legal y pública demostrar por qué esa petición debe ser rechazada.En julio de 2016, la WGIP puso en marcha la campaña #TruvadaLivre reforzó la demanda de la incorporación de la prevención de drogas y como Gilead necesaria para renunciar a sus solicitudes de patente para la combinación. El mes siguiente, la solicitud de patente fue rechazada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) - llevar a cabo el examen de patentes farmacéuticas en conjunto con el INPI - sobre la base de los argumentos presentados por el GTPI, en 2010. Sin embargo, a través de una demanda Gilead revocó la decisión y la solicitud fue al INPI. En noviembre de 2016, la WGIP envió nuevos argumentos técnicos al INPI.Los argumentos ABIA / WGIP acerca de la falta de actividad inventiva fueron la base para el rechazo de Gilead:"A través del INPI Nº 020160006847 petición 11/01/2016, el Interdisciplinaria del SIDA Asociación Brasileña (ABIA) presentó además de la asignación de los exámenes técnicos, presentada anteriormente por el INPI petición No. 020 100 077 610 del 20/08/2010, (...). De acuerdo con este documento, aunque no se publicó ningún documento con la fórmula apropiada, las características físicas y químicas de las sustancias permiten la formulación combinada de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) y emtricitabina (FTC). Dado que no existen efectos técnicos inesperados, un experto en la técnica será capaz de proponer una formulación que afectan a dichos compuestos ", dice la opinión técnica del INPI.ABIA / WGIP mantiene el requisito de que Gilead estribillo para apelar la decisión, si el INPI, ya sea a través de los tribunales. Cualquier esfuerzo para conseguir el monopolio a través de una patente inmerecida será para el único propósito de crear inseguridad jurídica y retrasar la entrada de medicamentos genéricos en el país.ABIA / WGIP se mantiene firme en su compromiso de mantener la patente y prejuicios #TruvadaLivre. "El aumento de las infecciones por el VIH y el SIDA en Brasil es alarmante. Cualquier barrera para el acceso a nuevas formas de prevención - sea a través de conservadurismo o demandas - constituyen una grave violación de los derechos ", dijo Veriano Terto Jr., coordinador del área de acceso al tratamiento de ABIA.